10月25日,國(guó)家衛(wèi)健委正式發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》,目錄將于11月1日起在全國(guó)正式實(shí)施。

▍新版基藥目錄,大擴(kuò)容

據(jù)悉,2018版基藥目錄共調(diào)入藥品187種,調(diào)出22種(其中有17個(gè)為化藥),目錄總品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。

參考前兩版的307基藥目錄、520基藥目錄,因此,本輪調(diào)整的目錄業(yè)界稱之為685基藥目錄。

新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。目錄將進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格,685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè),這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、支付報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

在新增的品種中,索磷布韋維帕他韋片是全球首個(gè)也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,理論上可以使國(guó)內(nèi)約80%的丙肝病毒感染者達(dá)到治愈的效果,在我國(guó)臨床治療的需求非常高。

此外,包括吉非替尼、伊馬替尼、埃克替尼、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、培美曲塞、卡培他濱等,也成為此次的新增抗腫瘤藥品種。

這輪基藥目錄的調(diào)整我們等了足足六年?？鼓[瘤用藥的數(shù)量,在2009版基藥目錄為零,2012版基藥目錄調(diào)整至26種,此次2018版基藥目錄調(diào)整又增加了12種,調(diào)整力度顯而易見(jiàn)。

據(jù)健康報(bào)報(bào)道,北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣表示,新版目錄發(fā)布后,基本藥物的用藥水平和層次得到了明顯提升,“以往將基本藥物視為基層藥物甚至廉價(jià)藥物的觀點(diǎn)再也站不住腳了”。

▍22品種被調(diào)出目錄

此外,調(diào)出基藥目錄的品種達(dá)到22種。出局原因是什么呢?

在此前召開(kāi)的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新表示,“在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值,堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重,擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市,價(jià)格較高,但效果較好的藥品?！?/span>

10月25日,國(guó)家衛(wèi)健委還發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)解讀》,對(duì)于基藥目錄調(diào)入和調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)問(wèn)題,給出了明確解釋。

藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn):

一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等,滿足常見(jiàn)病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,從已在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品中,遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。

二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn):一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的;二是國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;三是發(fā)生不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜再作為國(guó)家基本藥物使用的;四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;五是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。